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Prise en charge de FDA et GAMP dans la pratique

L’industrie pharmaceutique et biotechnologique est un des secteurs dans lesquels Novotek œuvre de longue date. Il s’agit d’un environnement complexe dans lequel le respect des bonnes procédures et l’enregistrement des opérations exécutées sont essentiels.

Le respect de la législation stricte n’est pas qu’une simple obligation, il offre également des chances. Vous pouvez ainsi guider les opérateurs pas à pas avec les bonnes instructions de manière qu’ils soient à tout moment au courant des mesures à prendre.

La numérisation des données de processus offre toute la marge pour l’optimisation du processus

En intégrant et analysant les données issues des machines / lignes de production, il est possible d’apporter des améliorations tout au long du processus de production, entre autres les variations des lots, la consommation des ingrédients, les coûts de qualité, les déchets et la gestion des situations anormales.

Rationalisez le processus de production avec des commandes de production numériques

En numérisant toutes vos commandes de production, vous pouvez jouer davantage sur leur avancement. Les opérateurs peuvent demander des instructions de travail détaillées pour chaque commande. De plus, tous les événements sont automatiquement enregistrés sur cette commande, facilitant après coup sa validation.

Nos solutions pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique